试题与答案

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的() A.有效性 B.安全性 C.

题型:单项选择题

题目:

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的()

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案:

参考答案:C

解析:本题考查药品的质量特性。①有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,有效性是药品质量的固有特性;②安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性;③稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性;④均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。

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