试题与答案

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是()

题型:单项选择题

题目:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是()。(2007年考试真题)

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

答案:

参考答案:A

解析:本组题考查要点是"药品监督管理部门的业务范围"。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。第十二条规定,开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。所以,设区的市级药品监督管理机构也办理药品零售企业变更。第三十七条规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。第二十七条第三款规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

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