试题与答案

境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为() A.ZC+四位年号+四位

题型:单项选择题 B型题

题目:

境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为()

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

E.国药准字J+四位年号+四位顺序号

答案:

参考答案:D

解析:

本组题考查药品注册证证号格式。 《药品注册管理办法》第二百零八条:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。 《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。 新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。

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