试题与答案

新药技术转让的规定主要有哪些

题型:问答题

题目:

新药技术转让的规定主要有哪些

答案:

参考答案:有关新药技术转让的规定主要包括:①取消原新药技术转让资格的审批,无需先行申请新药证书副本。②新药技术转让按药品补充申请的办理,由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省级药监局申请。③受让方所在地省级药监局需要进行现场考察和抽样。④国家药监局进行全面审评。⑤监测期内的药品,不得进行技术转让。通知药品检验所进行检验。⑥限制多家转让:持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让一次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让一次,但要注销原受让方的药品批准文号。

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题型:选择题

依次填入下列各句横线处的词语,正确的一组是(  )

①花和鸟虽然有           关系,然而鸟有鸟名,花有花名,几乎没有一个是雷同的,惟有杜鹃却是花鸟同名,最为难得。

②北京大部分胡同的原有名称,已经随历史的变迁而     了。

③在一些学校,部分学生沉迷于网络游戏,以致     了学业。

④凡星期天参加本系统歌咏比赛的同志      调休一天。

A.连带淹没旷费一律

B.裙带湮没旷废一概

C.连带湮没旷废一律

D.裙带淹没旷费一概

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